熱搜關(guān)鍵詞: 水廠(chǎng)凈化車(chē)間 400桶每小時(shí)灌裝機 GMP純化水設備 軟化水設備
醫療器械凈化車(chē)間標準空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通??諝庵泻瑝m濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來(lái)劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級,就是以每立方米空氣中的允許粒子數來(lái)確定其空氣潔凈度等級。三十萬(wàn)級凈化車(chē)間標準以每立方米>=0.5μm微塵粒子數目來(lái)設定的。
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醫療器械凈化車(chē)間標準以每立方米>=0.5μm微塵粒子數目來(lái)設定的
每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過(guò)10,500,000個(gè);每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過(guò)60,000個(gè);每立方米浮游菌數量最多不能超過(guò)1000個(gè)。
不同潔凈級別潔凈室(區)之間,靜壓差大于或等于5PA;潔凈室(區)與室外,靜壓差大于或等于10PA。
溫度—18~28℃;濕度—45~65%。
每小時(shí)換氣次數不能小于12次。
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